醫(yī)療器械標準庫
- 第一部分 通用技術領域
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第二部分 專業(yè)技術領域
- 一、外科手術器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內導管及非血管內導管
- 六、口腔材料、器械和設備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學評價
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設備
- 十四、醫(yī)用X射線設備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護電子儀器
- 十八、手術、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號反饋設備
- 二十八、醫(yī)用康復器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽診器
- 三十一、醫(yī)學實驗室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
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108.YY_T 0771.2-2020 動物源醫(yī)療器械 第2部分：來源、收集與處置的控制
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109.0771.3-2009動物源醫(yī)療器械 第3部分：病毒和傳播性海綿狀腦?。═SE）因子去除與滅活的確認
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110.YYT 0771.4-2015 動物源醫(yī)療器械 第4部分傳播性海綿狀腦病(TSE)因子的去除和或滅活及其過程確認分析的原則
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111.0970-2013 含動物源材料的一次性使用醫(yī)療器械的滅菌 滅菌劑滅菌的確認與常規(guī)控制
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112.YY_T 1500-2016 醫(yī)療器械熱原試驗單核細胞激活試驗人全血elisa法_
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113.YY∕T 1649.1-2019 醫(yī)療器械與血小板相互作用試驗 第1部分體外血小板計數法
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114.YY1649.2-2019醫(yī)療器械與血小板相互作用試驗第2部分：體外血小板激活產物（β-TG、PF4和TxB2）的測定
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115.YY∕T 1651.1-2019 醫(yī)療器械溶血試驗 第1部分材料介導的溶血試驗
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116.YY1670.1-2019醫(yī)療器械神經毒性評價第1部分：評價潛在神經毒性的試驗選擇指南