醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)
- 第一部分 通用技術(shù)領(lǐng)域
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第二部分 專(zhuān)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域
- 一、外科手術(shù)器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計(jì)劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內(nèi)導(dǎo)管及非血管內(nèi)導(dǎo)管
- 六、口腔材料、器械和設(shè)備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學(xué)評(píng)價(jià)
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護(hù)
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設(shè)備
- 十四、醫(yī)用X射線設(shè)備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設(shè)備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護(hù)電子儀器
- 十八、手術(shù)、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設(shè)備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設(shè)備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學(xué)和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號(hào)反饋設(shè)備
- 二十八、醫(yī)用康復(fù)器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽(tīng)診器
- 三十一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
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1585.YY-T 1244-2014體外診斷試劑用純化水
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1586.YYT 1441-2016 體外診斷醫(yī)療器械性能評(píng)估通用要求
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1587.YYT 1454-2016 自我檢測(cè)用體外診斷醫(yī)療器械基本要求
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1588.YYT 1579-2018 體外診斷醫(yī)療器械-體外診斷試劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)
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1589.YYT 1652-2019 體外診斷試劑用質(zhì)控物通用技術(shù)要求
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1590.YY_T 1709-2020 體外診斷試劑用校準(zhǔn)物測(cè)量不確定度評(píng)定
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1591.GBT 19634-2005 體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件
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1592.YYT 0688.1-2008 臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng)感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià) 第1部分抗菌劑對(duì)感染性疾病相關(guān)的快速生長(zhǎng)需氧菌的體外活性檢測(cè)的參考方法
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1593.YYT 0688.2-2010 臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng)感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià) 第2部分抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià)