醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)
- 第一部分 通用技術(shù)領(lǐng)域
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第二部分 專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域
- 一、外科手術(shù)器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計(jì)劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內(nèi)導(dǎo)管及非血管內(nèi)導(dǎo)管
- 六、口腔材料、器械和設(shè)備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學(xué)評(píng)價(jià)
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護(hù)
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設(shè)備
- 十四、醫(yī)用X射線設(shè)備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設(shè)備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護(hù)電子儀器
- 十八、手術(shù)、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設(shè)備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設(shè)備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學(xué)和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號(hào)反饋設(shè)備
- 二十八、醫(yī)用康復(fù)器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽診器
- 三十一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
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107.YY0771.1-2020動(dòng)物源醫(yī)療器械第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用
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108.YY_T 0771.2-2020 動(dòng)物源醫(yī)療器械 第2部分：來源、收集與處置的控制
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109.0771.3-2009動(dòng)物源醫(yī)療器械 第3部分：病毒和傳播性海綿狀腦病（TSE）因子去除與滅活的確認(rèn)
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110.YYT 0771.4-2015 動(dòng)物源醫(yī)療器械 第4部分傳播性海綿狀腦病(TSE)因子的去除和或滅活及其過程確認(rèn)分析的原則
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111.0970-2013 含動(dòng)物源材料的一次性使用醫(yī)療器械的滅菌 滅菌劑滅菌的確認(rèn)與常規(guī)控制
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112.YY_T 1500-2016 醫(yī)療器械熱原試驗(yàn)單核細(xì)胞激活試驗(yàn)人全血elisa法_
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113.YY∕T 1649.1-2019 醫(yī)療器械與血小板相互作用試驗(yàn) 第1部分體外血小板計(jì)數(shù)法
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114.YY1649.2-2019醫(yī)療器械與血小板相互作用試驗(yàn)第2部分：體外血小板激活產(chǎn)物（β-TG、PF4和TxB2）的測(cè)定
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115.YY∕T 1651.1-2019 醫(yī)療器械溶血試驗(yàn) 第1部分材料介導(dǎo)的溶血試驗(yàn)