醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)庫
- 第一部分 通用技術(shù)領(lǐng)域
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第二部分 專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域
- 一、外科手術(shù)器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計(jì)劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內(nèi)導(dǎo)管及非血管內(nèi)導(dǎo)管
- 六、口腔材料、器械和設(shè)備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學(xué)評(píng)價(jià)
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護(hù)
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設(shè)備
- 十四、醫(yī)用X射線設(shè)備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設(shè)備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護(hù)電子儀器
- 十八、手術(shù)、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設(shè)備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設(shè)備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學(xué)和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號(hào)反饋設(shè)備
- 二十八、醫(yī)用康復(fù)器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽診器
- 三十一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
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91.YYT 1465.2-2016 醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法 第2部分血清免疫球蛋白和補(bǔ)體成分測(cè)定(ELISA法)
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92.1465.3-2016醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法 第3部分：空斑形成細(xì)胞測(cè)定 瓊脂固相法
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93.YY_T 1465.4-2017 醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法第4部分：小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗(yàn)半體內(nèi)法
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94.YYT 1465.5-2016 醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法 第5部分用M86抗體測(cè)定動(dòng)物源性醫(yī)療器械中α-Gal抗原清除率
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95.YY_T 1465.6-2019 醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法 第6部分：用流式細(xì)胞術(shù)測(cè)定動(dòng)物脾臟淋巴細(xì)胞亞群
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96.YY∕T 1465.7-2021 醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技術(shù)
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97.YY-T 0511-2009 多孔生物陶瓷體內(nèi)降解和成骨性能評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法
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98.YY∕T 1775.1-2021 可吸收醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：可吸收植入物指南
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99.生物醫(yī)用材料體外降解性能評(píng)價(jià)方法第 1 部分:可降解聚酯類