醫(yī)療器械標準庫
- 第一部分 通用技術領域
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第二部分 專業(yè)技術領域
- 一、外科手術器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內(nèi)導管及非血管內(nèi)導管
- 六、口腔材料、器械和設備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學評價
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設備
- 十四、醫(yī)用X射線設備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護電子儀器
- 十八、手術、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號反饋設備
- 二十八、醫(yī)用康復器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽診器
- 三十一、醫(yī)學實驗室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
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54.GB16175-2008醫(yī)用有機硅材料生物學評價試驗方法
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55.GB16886.1-2011醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
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56.GB16886.2-2011醫(yī)療器械生物學評價第2部分：動物福利要求
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57.GB16886.3-2019醫(yī)療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
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58.GB-T 16886.4-2003 醫(yī)療器械生物學評價 第4部分;與血液相互作用試驗選擇
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59.GB16886.5-2017醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
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60.GB16886.6-2015醫(yī)療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗
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61.GB-T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
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62.GB16886.9-2017醫(yī)療器械生物學評價第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架